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Dispositivi medici non conformi: rischi per la salute e i diritti dei pazienti

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Dispositivi medici non conformi: rischi per la salute e i diritti dei pazienti

La sicurezza dei pazienti è una priorità quando si parla di dispositivi medici. I regolamenti europei MDR 2017/745 e IVDR 2017/746, entrati in vigore rispettivamente nel 2021 e 2022, sono stati introdotti per garantire che ogni dispositivo immesso sul mercato rispetti i più elevati standard di sicurezza e qualità. Tuttavia, non tutti i dispositivi rispettano queste normative, mettendo a rischio la salute dei pazienti.

Perché le nuove normative sono cruciali

I dispositivi medici, come protesi, pacemaker e apparecchi diagnostici, sono fondamentali per il trattamento di molte patologie. Le nuove normative europee impongono che ogni dispositivo venga testato, approvato e costantemente monitorato, garantendo che non presenti rischi per i pazienti. Le misure introdotte dai regolamenti MDR e IVDR mirano a migliorare la trasparenza e la sorveglianza sui prodotti, con l’obbligo per i produttori di garantire tracciabilità e documentazione clinica chiara.

I rischi dei dispositivi non conformi

Un dispositivo medico non conforme alle nuove normative può causare gravi danni alla salute, portando a complicazioni, diagnosi errate o malfunzionamenti durante l’utilizzo. Gli errori nella produzione o nella sorveglianza di questi dispositivi possono avere conseguenze devastanti, mettendo in pericolo la vita del paziente o peggiorandone le condizioni di salute.

Hai subito danni da dispositivi medici non conformi?

Se tu o un tuo caro avete subito danni causati da un dispositivo medico non conforme alle normative europee, è importante agire rapidamente. La malasanità legata all’uso di dispositivi difettosi è un problema grave, e i pazienti hanno il diritto di ottenere giustizia. SOS Incidente offre supporto legale a chi ha subito lesioni o complicazioni a causa di questi dispositivi. Valuteremo il tuo caso e ti aiuteremo a ottenere il risarcimento che ti spetta.

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